Tampone nasale anteriore
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| Approvazione laica | Si |
|---|---|
| BfArM elencati | Si |
| Numero di lista BfArM | AT1224/21 |
| L\'Istituto Paul Ehrlich è elencato? | Si |
| Approvazione CE | Sì, CE 1434 |
| Sensibilità in % | 98,04 |
| Unità di imballaggio (pezzo) | 1 |
| Ambito di consegna | 1 cassetta di prova |
| Ideale Versandeinheit | 500 x 1 pc in outer carton |
| Marchio | Quingdao HIGHTOP Biotech Co., Ltd. |
Il test rapido certificato CE HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen è adatto per l’autotest nella regione nasale anteriore.
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Parametri di base e indicatori di performance | |
|---|---|
Dimensione del campione | 2 x 8 (16) pozzetti per test | provette da 0,2 ml (30-100 µl), si raccomanda una provetta a 8 strisce con tappo a 8 strisce |
Sistema di risposta | 10 – 10¹º copie |
Colorante fluorescente | F1: FAM, SYBR Greenl ecc. F2: HEX, VIC, JOE ecc. F3: ROX, TEXAS RED ecc. F4: Cy5 ecc. |
Tempo di rilevamento della fluorescenza dell’intera piastra | Entro 2 secondi |
Gamma di temperatura | 10 – 100 °C |
Uniformità di temperatura | ±0,1 °C (@58 °C) |
Precisione della temperatura | ±0,1 °C (@58 °C) |
Tasso di riscaldamento (medio) | >8,0 °C/s |
Tasso di riscaldamento (massimo) | >10,5 °C/s |
Tasso di raffreddamento (medio) | >5,0 °C/s |
Tasso di raffreddamento (massimo) | >7,5 °C/s |
Gamma di temperatura del coperchio caldo | 30 – 120 °C |
Ripetibilità del test dell’intensità di fluorescenza | CV <0,5 % |
Ripetibilità del test del campione | CV <1 % |
Linearità del campione | Coefficiente di regressione lineare R ≥ 0,98 |
Linearità della fluorescenza | Coefficiente di regressione lineare R ≥ 0,98 |
Interfaccia di comunicazione del dispositivo | Connessione di rete / connessione seriale |
Potenza in ingresso | 100 – 240 VAC 50/60 HZ Max. 800 VA |
Dimensioni | 380 x 300 x 185 mm (dimensioni della scatola esterna: 520 x 410 x 360 mm) |
Peso netto | 9,8 kg |
