Der Online-Shop für Ärzte, Apotheken, Pflege und Privatkunden

Qualität

Die Zertifizierung von best medical nach DIN EN ISO 13485, EN ISO 13485 und ISO 13485 ist ein wesentlicher Meilenstein, der unsere Verpflichtung zur Qualität und Sicherheit in den Vordergrund stellt. Diese Normen sind speziell für die Hersteller von Medizinprodukten entwickelt worden und umfassen umfassende Qualitätsmanagement-Systeme, die sicherstellen, dass alle Produkte und Dienstleistungen, die wir anbieten, konsequent den höchsten Standards entsprechen.

Für unseren Webshop, der Antigen-Schnelltests, Masken und Handschuhe verkauft, ist diese Zertifizierung aus mehreren Gründen von besonderer Bedeutung:

Vertrauen der Kunden

In einem Markt, der von Unsicherheit und variabler Produktqualität geprägt ist, bietet die ISO 13485-Zertifizierung unseren Kunden die Sicherheit, dass die Produkte, die sie kaufen, strengen Qualitätskontrollen unterliegen. Dieses Vertrauen ist besonders wichtig, da die Produkte, die wir verkaufen, direkt die Gesundheit und Sicherheit der Endverbraucher betreffen.

Regulatorische Anforderungen

Die Einhaltung der ISO 13485-Normen ist oft eine Voraussetzung, um medizinische Produkte in vielen Ländern verkaufen zu dürfen. Indem wir diese Standards erfüllen, sichern wir nicht nur unsere Marktposition, sondern erweitern auch unsere Geschäftsmöglichkeiten auf internationaler Ebene.

Risikomanagement

Die ISO 13485 legt einen großen Wert auf das Risikomanagement im Herstellungsprozess von Medizinprodukten. Für unseren Webshop bedeutet dies, dass wir durch die Implementierung dieser Prozesse das Risiko von Produktfehlern und den damit verbundenen Haftungsrisiken minimieren können.

Effizienzsteigerung

Die Einhaltung der ISO 13485-Normen fordert uns auf, unsere Prozesse ständig zu überwachen und zu verbessern. Dies führt nicht nur zu einer höheren Produktqualität, sondern auch zu einer effizienteren Betriebsführung, da Verschwendung reduziert und Prozesse optimiert werden.

Wettbewerbsvorteil

Die Zertifizierung unterscheidet uns von Wettbewerbern, die diese Standards möglicherweise nicht erfüllen. Sie signalisiert unseren Engagement für Qualität und Sicherheit, was uns einen deutlichen Vorteil im Wettbewerb um Kunden gibt, die Wert auf verlässliche und sichere Produkte legen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Zertifizierung unseres Webshops nach DIN EN ISO 13485, EN ISO 13485 und ISO 13485 ein klares Bekenntnis zu Qualität, Sicherheit und Professionalität darstellt. Sie ist nicht nur ein Symbol für unser Engagement, die besten Produkte und Dienstleistungen anzubieten, sondern auch ein entscheidender Faktor, der Vertrauen bei unseren Kunden aufbaut, unsere Marktposition stärkt und zur Erweiterung unserer Geschäftstätigkeiten beiträgt.

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EGENS PCR-Testgerät YS qPCR-1

Technische Details

Grundparameter und Leistungsindikatoren
Probengröße
2 x 8 (16) Testvertiefungen | 0,2 ml-Röhrchen (30-100 µl), 8-Streifen-Röhrchen mit 8-Streifen-Kappe wird empfohlen
Reaktionssystem
10 – 10¹º Kopien
Fluoreszierender Farbstoff
F1: FAM, SYBR Greenl usw. F2: HEX, VIC, JOE usw. F3: ROX, TEXAS ROT usw. F4: Cy5 usw.
Fluoreszenzdetektionszeit der gesamten Platte
Innerhalb von 2 Sekunden
Temperaturbereich
10 – 100 °C
Temperaturgleichmäßigkeit
±0,1 °C (@58 °C)
Temperaturgenauigkeit
±0,1 °C (@58 °C)
Heizrate (Durchschnitt)
>8,0 °C/s
Heizrate (maximal)
>10,5 °C/s
Kühlrate (Durchschnitt)
>5,0 °C/s
Kühlrate (maximal)
>7,5 °C/s
Temperaturbereich des heißen Deckels
30 – 120 °C
Wiederholbarkeit des Fluoreszenzintensitätstests
CV <0,5 %
Wiederholbarkeit des Probentests
CV <1 %
Linearität der Probe
Linearer Regressionskoeffizient R ≥ 0,98
Fluoreszenzlinearität
Linearer Regressionskoeffizient R ≥ 0,98
GerätekommunikationsschnittsteIIe
Netzwerkanschluss / serieller Anschluss
Eingangsleistung
100 – 240 VAC 50/60 HZ Max. 800 VA
Abmessungen
380 x 300 x 185 mm (Größe des äußeren Kartons: 520 x 410 x 360 mm)
Nettogewicht
9,8 kg