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Vorderer Nasen- & Tiefer Nasen- und Rachenabstrich
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| Laienzulassung | Nein – Nur für medizinisches Fachpersonal |
|---|---|
| BfArM gelistet | Ja |
| BfArM Listennummer | AT079/20 |
| Paul-Ehrlich-Institut gelistet? | Ja |
| Sensitivität in % | 98,50 |
| CE Zulassung | Ja |
| Verpackungseinheit (Stück) | 25 |
| Lieferumfang | 1x SarsCoV-2 Antigen Testkassette |
| Ideale Versandeinheit | 50 x 25 St. im Umkarton |
| Marke | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. |
| MHD | 2026/06 |
Der CLUNGENE Covid-19 Profi-Schnelltest ist für den vorderen Nasenbereich, tiefen Nasenbereich und Rachen.
Mit vorbefüllten Pufferfläschchen ist der CLUNGENE Schnelltest ein zuverlässiger und beliebter Profi-Schnelltest für Apotheken, Arztpraxen und Testzentren.
Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommision für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt.
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Grundparameter und Leistungsindikatoren | |
|---|---|
Probengröße | 2 x 8 (16) Testvertiefungen | 0,2 ml-Röhrchen (30-100 µl), 8-Streifen-Röhrchen mit 8-Streifen-Kappe wird empfohlen |
Reaktionssystem | 10 – 10¹º Kopien |
Fluoreszierender Farbstoff | F1: FAM, SYBR Greenl usw. F2: HEX, VIC, JOE usw. F3: ROX, TEXAS ROT usw. F4: Cy5 usw. |
Fluoreszenzdetektionszeit der gesamten Platte | Innerhalb von 2 Sekunden |
Temperaturbereich | 10 – 100 °C |
Temperaturgleichmäßigkeit | ±0,1 °C (@58 °C) |
Temperaturgenauigkeit | ±0,1 °C (@58 °C) |
Heizrate (Durchschnitt) | >8,0 °C/s |
Heizrate (maximal) | >10,5 °C/s |
Kühlrate (Durchschnitt) | >5,0 °C/s |
Kühlrate (maximal) | >7,5 °C/s |
Temperaturbereich des heißen Deckels | 30 – 120 °C |
Wiederholbarkeit des Fluoreszenzintensitätstests | CV <0,5 % |
Wiederholbarkeit des Probentests | CV <1 % |
Linearität der Probe | Linearer Regressionskoeffizient R ≥ 0,98 |
Fluoreszenzlinearität | Linearer Regressionskoeffizient R ≥ 0,98 |
GerätekommunikationsschnittsteIIe | Netzwerkanschluss / serieller Anschluss |
Eingangsleistung | 100 – 240 VAC 50/60 HZ Max. 800 VA |
Abmessungen | 380 x 300 x 185 mm (Größe des äußeren Kartons: 520 x 410 x 360 mm) |
Nettogewicht | 9,8 kg |